Сотрудники говорят, что студенческий медицинский центр UCD не информировал пациентов о зараженном тесте на ИППП

В сентябре 2019 года студент Калифорнийского университета в Дэвисе дал положительный результат на хламидиоз, передающийся половым путем, в Студенческом оздоровительном центре кампуса. Была только одна проблема, вспоминают медицинские работники: у нее не было секса. По настоянию пациентки врач согласился провести ей повторное обследование перед назначением лечения. На этот раз результат оказался отрицательным.

Для проверки на хламидиоз Служба здоровья и консультирования студентов, которая управляет медицинским центром, использовала тест на амплификацию нуклеиновых кислот — передовую технологию, которая обычно отличается высокой точностью. Ложный результат обеспокоил врачей и медицинский персонал.

15 октября лидеры SHCS обсудили этот вопрос на встрече. «3 недели назад у врача была пациентка с положительным результатом на хламидиоз (мазок). Пациент не согласился, поэтому тест был повторен с анализом мочи, и он оказался отрицательным», — говорится в протоколе заседания. Позже в тот же день лаборатория обнаружила, что положительный результат на хламидиоз у второго пациента оказался ложным.

Хламидиоз – одна из наиболее распространенных ИППП в мире. Тестирование на него проводится быстро и легко, а болезнь можно эффективно лечить антибиотиками. Если его не лечить, это может привести к долговременному повреждению, которое увеличивает риск бесплодия и внематочной беременности.

Поскольку болезнь распространяется только половым путем, диагноз хламидиоза может также иметь драматические социальные последствия, особенно для людей, состоящих, по их мнению, в моногамных отношениях. «Если пациент не занимался сексом с кем-то еще, то предполагается, что его партнер изменил ему», — сказала Ина Парк, исследователь ИППП и профессор Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Франциско. «Психологически это может быть разрушительным».

Почти на месяц SHCS приостановила собственное тестирование на хламидиоз, чтобы расследовать ошибочные результаты. В медицинском центре пришли к выводу, что недостатки в протоколе инфекционного контроля привели к заражению, что «создало некоторые ложноположительные результаты», рассказала The Enterprise директор SHCS Маргарет Траут, хотя было невозможно узнать, когда начались проблемы или сколько результатов было испорчено.

Согласно внутреннему отчету, за предыдущие месяцы, с июля по сентябрь, 44 студента дали положительный результат на хламидиоз в студенческом медицинском центре. Но три года спустя медицинский персонал опасался, что многие из этих пациентов так и не были проинформированы о том, что их диагнозы были основаны на сомнительных результатах. «Похоже, они старались сохранить это как можно тише», — сказал сотрудник.

В студенческом медицинском центре образцы пациентов на хламидии собирались наверху в смотровых кабинетах клиническим персоналом, хранились в клинике в течение нескольких дней и переносились вниз в лабораторию для обработки, обычно по вторникам и четвергам.

16 октября, на следующий день после того, как SHCS обнаружил второй ложноположительный результат, медицинский центр прекратил тестирование на хламидиоз. В течение следующих нескольких дней медицинский центр неоднократно посещали специалисты компании Hologic, производителя диагностического аппарата SHCS, используемого для обработки тестов на хламидиоз. Убедившись, что механика машины работает правильно, они обнаружили проблемы с инфекционным контролем на обоих концах процесса тестирования.

В августе 2019 года, после технического обновления, опубликованного Hologic, сотрудники лаборатории сократили очистку стойки, в которой хранились образцы пациентов, внутри машины, с каждого использования до одного раза в неделю. По словам Hologic, новый протокол был подтвержден исследованиями, но когда SHCS сообщила компании о ложноположительных результатах, специалист Hologic посоветовал лаборатории дезинфицировать штативы для образцов «чаще, чем рекомендуется», согласно внутреннему электронному письму. «Предполагаемой причиной [ложных срабатываний] было загрязнение стойки, в которой хранятся образцы внутри диагностического аппарата», — заявили руководители SHCS.

Внутренние записи показывают, что при сборе проб также были проблемы. После взятия мазков у пациентов и помещения мазков в пробирки для сбора медицинский персонал помещал все пробирки в один контейнер, обычно в синий бумажный стаканчик, вместо того, чтобы хранить образцы каждого пациента в собственном пакете для биологической опасности, что является отраслевым стандартом. «Мы проверили процесс сбора и обнаружили, что сам контейнер для сбора неисправен и может привести к перекрестному загрязнению», — сообщила во внутреннем электронном письме Таня Макманус, заместитель директора по клиническим услугам. Если хламидии попадут на внешнюю поверхность пробирки для сбора образцов или на перчатку медицинского работника, объяснил сотрудник, они могут распространиться на другие пробирки и загрязнить образцы, когда игла машины проколет перегородку пробирки для проверки образца.